但值得庆幸的是，乳腺癌中针对HER2阳性的靶向药有很多种，为这类乳腺癌病人显著提高了治愈率，延长了生存时间。Enhertu（DS8201）当之无愧！其综合临床研究成果可谓是“实力抢镜”，虽然以后线治疗起家，但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌，给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望，展现出非凡的潜力！  

一、DS8201(Enhertu)适应症扩展之路  

短短3年，DS-8201以摧枯拉朽之势获FDA批准3大癌种5大适应症，“顺便”夺下多项第一：  

2019年12月，HER2阳性乳腺癌晚期后线；  

2021年1月，HER2阳性胃癌晚期二线及以后，成为第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC；  

2022年5月，HER2阳性乳腺癌晚期二线；  

2022年8月5日，HER2低表达乳腺癌晚期后线，第一次改写乳腺癌的HER2二分类标准；  

2022年8月12日，既往接受过全身治疗的HER2突变不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），成为第一个获FDA批准的用于肺癌的HER2靶向疗法。

二、DS8201(Enhertu)香港注册获批上市   

2022年3月25日正式在香港注册成功。经阿斯利康与第一三共通知，2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有Enhertu香港注册编号HK-67288。  

商品名：ENHERTU  

药物名：TrastuzumabDeruxtecan  

简称：DS8201  

靶点：HER2  

厂商：第一三共和阿斯利康制药公司  

规格：100mg/vial

三、DS8201(Enhertu)用药参考说明

nhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。5.4 mg/kg每次，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止Enhertu。

如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4 mg/kg，最低至3.2 mg/kg。

DS8201针对乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌，除了在乳腺癌中有惊艳表现外，更令人振奋的是DS-8201对HER-2阳性胃癌或胃食管结合部肿瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌患者同样有效。