湖北省食品药品监督管理局

根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈湖北省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2009〕8号）和《中共湖北省委、湖北省人民政府关于印发〈湖北省人民政府机构改革实施意见〉的通知》（鄂文〔2009〕18号）精神，设立湖北省食品药品监督管理局，为省卫生厅管理的行政机构。

 

职责调整

 

（一）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给省卫生厅。

（二）将省卫生厅食品卫生许可，餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入省食品药品监督管理局。

（三）加强为大企业提供“直通车”服务的职责。

（四）取消或停止已由省政府公布取消或停止的行政事业性收费项目。

（五）取消已由省政府公布取消的行政审批事项。

 

工作职责

 

（一）贯彻执行国家有关食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的方针政策和法律法规；拟订有关地方性法规和省政府规章草案；制定全省药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理政策、规划并监督实施。

（二）负责餐饮服务环节食品卫生许可和食品安全监督管理；监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范，开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作，发布与餐饮服务环节食品安全监管有关的日常监督管理信息。

（三）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的初审、备案工作。

（四）负责保健食品、化妆品安全评价工作；配合有关部门制定保健食品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的保健食品、化妆品重大安全信息并定期向社会发布。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，依法实施药品、医疗器械生产经营和医疗机构制剂配制等许可管理，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（六）监督实施国家药品、医疗器械标准，负责药品、医疗器械及药用包装材料、医疗机构制剂注册的相关工作和监督管理；组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰工作；会同有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药、非处方药分类管理制度；审批药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告。

（七）参与医药卫生体制改革。贯彻执行国家基本药物制度。配合有关部门制定全省基本药物采购、配送和目录内药品生产的政策措施。加强农村药品监督网和流通网建设。

（八）组织实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度；监管中药材集贸市场。

（九）监督管理药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全，负责监督检验药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品质量，发布质量安全信息；负责监管药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品质量检验机构。

（十）监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品。

（十一）组织查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（十二）负责药品和医疗器械行业执业人员资格准入、注册管理和教育培训工作。

（十三）利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品医药产业政策，打假治劣，扶优扶强，促进食品医药产业可持续发展。

（十四）领导全省食品药品监督管理机构工作。

（十五）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

（十六）承担省政府和国家食品药品监督管理局共建武汉城市圈食品药品安全示范区领导小组日常工作。

（十七）为大企业提供“直通车”服务。

（十八）承办上级交办的其他事项。